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 細胞治療法源出爐 癌末病人多一線生機


好醫師新聞網記者游尚智/台北報導

圖:細胞治療法源出爐,使得目前只能偷偷摸摸隱身「假研究真醫療」機構的細胞療法可以放到檯面上,但是也急需醫學中心盡快訂出收費標準,讓有需要的患者可以依循。

備受國人期待的細胞療法,終於有了法源依據了!衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。民間團體表示歡迎,但也呼籲各大醫學中,應該盡速訂定收費標準,避免不肖業者漫天要價。

衛福部食藥署同時表示,已完成研擬「再生醫療製劑管理條例草案」(原:細胞及基因治療管理法草案),並已進入行政院審議階段,該法藉由捐贈者合適性評估、有條件期限許可制度,及加強上市後安全監控等規範之建立,以確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,維護病人權益,並促進國人發展再生醫療製劑。

衛福部強調,透過此2項法規之修正與訂定,健全細胞治療技術法規治理環境,階段性開放細胞治療技術,使細胞治療能早日運用於有需要的病人,並透過有效管理,保障病人安全與醫療品質,並可促進我國生技研發與產業發展。

 

從癌症四期病患Caspar於2015年9月24日在國發會公共政策網路平台提案「讓癌症免疫細胞療法的修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」至今,歷時三年後,衛生福利部今(四)日終於正式發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),條文中與六月份草案最大的不同在於,從原本僅限四期癌症病人可進行的細胞免疫療法,擴大開放至一到四期的癌症病人,只要醫師認定現行無其他可治療方法的情況下,均可適用。

台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖肯定衛福部在立法階段過程中,廣納各界意見修訂條文,並對於該法可嘉惠更多癌症病人而感到欣慰。

紀君霖提醒,下一步需更重要思考包括台大、北榮、北醫、馬偕、中國附醫、高醫大等大型醫院,如何提出細胞免疫治療方法及收費標準,並提供完善的設備及資源人力,將是台灣癌症細胞免疫治療發展的重要關鍵,以符合廣大癌症病人的需求。

紀君霖呼籲,病人不要因法案公布而病急亂投醫,尋求細胞免疫治療還是優先以醫院為唯一考量,而不是在熱門話題催化下,受到生技公司或不法醫療單位的宣傳欺騙,花費大筆金錢之餘,還可能被施打不具保障且無完整病歷記錄的治療過程,萬一遭受到黑心治療反而讓病情更加惡化、令人惋惜。

 

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 跨科部團隊全人照護成效佳 奇美醫成立「心臟功能強化治療小組」


奇美醫院心臟內科主治醫師廖家德表示,奇美醫院自去年底成立心臟功能強化治療小組以來共接了12個案例,小組團隊成員為心衰竭病人提供完整出院準備,個管師難入院時就介入,提供相關資訊及照會相關部門,讓病人與家屬不再無助,目前3個月的再住院率和死亡率明顯降低。

健保署資料統計,每年因心衰竭而住院者約有2萬人,若無適當治療和生活習慣調整,三個月內再住院率約30%,五年死亡率將近50%。但傳統治療心臟衰竭是由醫師與病人一對一的模式,由病人執行自我管理,模式未必能逹到最佳成效。

醫師廖家德心臟衰竭是指心臟因心肌受損或是負荷過度導致功能受損,心臟無法輸出足夠的血量來滿足身體各器官代謝所需,形成心肌肥大或心臟擴大,靜脈血液回流不順,因而出現許多心衰竭症狀。

心臟衰竭個管師郭芳秀強調,目前心衰竭最新治療指引中強調跨領域治療模式。奇美醫院2017年12月成立「心臟功能強化治療小組」,強調跨科部領域團隊的全人照護,團隊成員包括醫師、個案管理師、專科護理師、藥師、復健師、營養師和社工師等,針對心臟衰竭病人給予全方位跨領域的照護及個案追蹤。

奇美醫院心臟功能強化治療小組相關完整措施有跨領域部門合作,包括出院前進行居家照護衛教;專業營養師擬定菜單,學習飲食調整;專業藥師提供藥物整合;戒菸衛教師提供戒菸資源;復健醫師及復健師制定漸進式心肺強化運動;與心理醫師及社工師對談;透過小組整合醫療資源等。

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